Clinical Service

Szkolenia i konsulting dla badań klinicznych / Training and consulting for clinical research

Kontakt / Contact
Premium Clinical Consulting

PL

Strategiczne wsparcie szkoleniowo-konsultingowe dla badań klinicznych

Pomagamy organizacjom budować kompetencje, wzmacniać compliance i zwiększać gotowość do audytów, inspekcji oraz nadzoru sponsorskiego.

EN

Strategic training and consulting support for clinical research

We help organizations strengthen capabilities, reinforce compliance and improve readiness for audits, inspections and sponsor oversight.

Core strengths

Premium expertise

Eksperckie wsparcie dla sponsorów, CRO i ośrodków z naciskiem na jakość, gotowość inspekcyjną i bezpieczeństwo procesów.

Expert support for sponsors, CROs and sites with a strong focus on quality, inspection readiness and process integrity.

Tailored delivery

Szkolenia i konsulting projektowane pod konkretny zespół, typ badania oraz poziom dojrzałości organizacyjnej.

Training and consulting designed around the team, study type and organizational maturity level.

Operational confidence

Praktyczne podejście łączące wiedzę regulacyjną, operacyjną i audytową w jednym modelu współpracy.

A practical approach combining regulatory, operational and audit expertise in one service model.

PL | EN

Obsługa dwujęzyczna

Bilingual delivery

GCP / ISO 14155

Compliance i jakość

Compliance and quality

FDA / MDR / IVDR

Regulatory support

Regulatory support

Usługi / Services

Oferta premium dla jakości, compliance i efektywnego prowadzenia badań

Łączymy szkolenia eksperckie, doradztwo operacyjne i audytowe oraz wsparcie dokumentacyjne dla projektów klinicznych.

We combine expert training, operational and audit consulting, and documentation support for clinical research projects.

01

Szkolenie koordynatorów badań klinicznych

Training for clinical trial coordinators

02

Szkolenie pielęgniarek badań klinicznych

Training for clinical research nurses

03

Szkolenie zespołów klinicznych z prowadzenia badań klinicznych

Training for clinical teams in clinical trial conduct

04

Szkolenia z GCP R3 i jakości

GCP R3 and quality training

05

Szkolenia z analizy ryzyka

Risk analysis training

06

Regulatory i Medical Affairs: FDA, MDR, IVDR

Regulatory and Medical Affairs: FDA, MDR, IVDR

07

Outsourcing CRA i oversight sponsora

CRA outsourcing and sponsor oversight

08

Audyty GCP, ISO 14155 i gotowość inspekcyjna

GCP, ISO 14155 audits and inspection readiness

09

Medical writing i wsparcie dokumentacyjne

Medical writing and documentation support

10

Niezależny tłumacz podczas audytów i inspekcji

Independent interpreter during audits and inspections

Dlaczego my / Why us

Partnerstwo oparte na doświadczeniu i zaufaniu

Wspieramy rozwój kompetencji zespołów klinicznych, przygotowanie do audytów i inspekcji oraz wzmacnianie procesów jakościowych w modelu dopasowanym do potrzeb organizacji.

We support capability building, audit and inspection preparedness, and quality process strengthening through a model tailored to organizational needs.

Szkolenia dedykowane / Bespoke training

Programy dla koordynatorów, pielęgniarek, CRA, zespołów klinicznych i struktur sponsorsko-regulatoryjnych.

Audit readiness / Gotowość inspekcyjna

Wsparcie w audytach GCP, ISO 14155, interpretacji wymagań oraz przygotowaniu komunikacji podczas audytów i inspekcji.

Oversight i execution

Nadzór w imieniu sponsora, outsourcing CRA, medical writing i konsulting regulatory-medical affairs.

Kontakt / Contact

Porozmawiajmy o zakresie współpracy

Napisz, jeśli potrzebujesz szkolenia, audytu, wsparcia CRA, medical writing, tłumaczenia podczas inspekcji lub oversightu w imieniu Sponsora.

Reach out if you need training, audits, CRA support, medical writing, interpretation during inspections or sponsor oversight.

Formularz kontaktowy / Contact form

Zostaw wiadomość / Send a message

Email: genelytica@gmail.com
Telefon / Phone: +48 509 063 627