Clinical Service
Szkolenia i konsulting dla badań klinicznych / Training and consulting for clinical research
PL
Pomagamy organizacjom budować kompetencje, wzmacniać compliance i zwiększać gotowość do audytów, inspekcji oraz nadzoru sponsorskiego.
EN
We help organizations strengthen capabilities, reinforce compliance and improve readiness for audits, inspections and sponsor oversight.
Core strengths
Premium expertise
Eksperckie wsparcie dla sponsorów, CRO i ośrodków z naciskiem na jakość, gotowość inspekcyjną i bezpieczeństwo procesów.
Expert support for sponsors, CROs and sites with a strong focus on quality, inspection readiness and process integrity.
Tailored delivery
Szkolenia i konsulting projektowane pod konkretny zespół, typ badania oraz poziom dojrzałości organizacyjnej.
Training and consulting designed around the team, study type and organizational maturity level.
Operational confidence
Praktyczne podejście łączące wiedzę regulacyjną, operacyjną i audytową w jednym modelu współpracy.
A practical approach combining regulatory, operational and audit expertise in one service model.
PL | EN
Obsługa dwujęzyczna
Bilingual delivery
GCP / ISO 14155
Compliance i jakość
Compliance and quality
FDA / MDR / IVDR
Regulatory support
Regulatory support
Usługi / Services
Łączymy szkolenia eksperckie, doradztwo operacyjne i audytowe oraz wsparcie dokumentacyjne dla projektów klinicznych.
We combine expert training, operational and audit consulting, and documentation support for clinical research projects.
Szkolenie koordynatorów badań klinicznych
Training for clinical trial coordinators
Szkolenie pielęgniarek badań klinicznych
Training for clinical research nurses
Szkolenie zespołów klinicznych z prowadzenia badań klinicznych
Training for clinical teams in clinical trial conduct
Szkolenia z GCP R3 i jakości
GCP R3 and quality training
Szkolenia z analizy ryzyka
Risk analysis training
Regulatory i Medical Affairs: FDA, MDR, IVDR
Regulatory and Medical Affairs: FDA, MDR, IVDR
Outsourcing CRA i oversight sponsora
CRA outsourcing and sponsor oversight
Audyty GCP, ISO 14155 i gotowość inspekcyjna
GCP, ISO 14155 audits and inspection readiness
Medical writing i wsparcie dokumentacyjne
Medical writing and documentation support
Niezależny tłumacz podczas audytów i inspekcji
Independent interpreter during audits and inspections
Dlaczego my / Why us
Wspieramy rozwój kompetencji zespołów klinicznych, przygotowanie do audytów i inspekcji oraz wzmacnianie procesów jakościowych w modelu dopasowanym do potrzeb organizacji.
We support capability building, audit and inspection preparedness, and quality process strengthening through a model tailored to organizational needs.
Szkolenia dedykowane / Bespoke training
Programy dla koordynatorów, pielęgniarek, CRA, zespołów klinicznych i struktur sponsorsko-regulatoryjnych.
Audit readiness / Gotowość inspekcyjna
Wsparcie w audytach GCP, ISO 14155, interpretacji wymagań oraz przygotowaniu komunikacji podczas audytów i inspekcji.
Oversight i execution
Nadzór w imieniu sponsora, outsourcing CRA, medical writing i konsulting regulatory-medical affairs.
Kontakt / Contact
Napisz, jeśli potrzebujesz szkolenia, audytu, wsparcia CRA, medical writing, tłumaczenia podczas inspekcji lub oversightu w imieniu Sponsora.
Reach out if you need training, audits, CRA support, medical writing, interpretation during inspections or sponsor oversight.
Formularz kontaktowy / Contact form